国際標準化機構（ISO）は、ISO 9001の改訂を2025年に国際規格原案（DIS）段階へと進め、2026年9月までの発行を目標としています。ISO 9001:2015に代わるこの更新は、世界中の110万を超える認証組織に影響を与える見込みです。本改訂は、デジタルトランスフォーメーションやサプライチェーンのリスクといった現代的な課題に対応しつつ、顧客満足の向上を図るために品質マネジメントを洗練するものです。ここでは、企業がISO 9001:2025に向けてどのように準備し、競争力を維持できるかを解説します。
2015年以降、ビジネスの世界は大きく変化しました。デジタル技術、人工知能（AI）、そして自動化の台頭により、経営や生産のプロセスが変革されています。2026年の改訂は、これらの進展を統合し、この新しい環境において企業が品質マネジメントの取り組みを体系化できるよう支援することを目指しています。
サステナビリティへのより一層の注力
環境面および社会面の懸念が高まる中、ISO 9001も企業の社会的責任（CSR）やサステナビリティに関する期待と整合させる必要があります。2026年版には、次のような事項に関する基準の強化が盛り込まれる可能性があります。
・品質マネジメントにおける環境影響評価。 ・カーボンフットプリント削減の戦略。 ・ステークホルダーに対する倫理的・社会的責任のコミットメント。
この改訂により、ISO 14001（環境マネジメント）やISO 26000（社会的責任）といった関連規格と整合した、より包括的な品質アプローチが促進されるでしょう。
現行の2015年版と比べた場合の大きな変更点は、ISO 9001の実施に関する指針を盛り込んだ全15ページに及ぶ大規模な附属書Aが追加されたことです。
この指針はさまざまな理由で物議を醸しています。まず、誰もそれを求めていませんでした。ISO 9001の実施方法についてISOからの指針を望むかどうか、ユーザーにアンケート調査が行われたことは一度もありません。
次に、附属書Aの追加により、ISO 9001の表紙価格は少なくとも50ドル、場合によっては100ドルは上がる見込みです。これも誰も望んでいませんでしたが、ISOは最も人気のある規格の価格をつり上げたいのです。TC176委員会は、ISOを営利目的の商業出版社として運営しているのではと誤解される危険があります。
ISO 9001の狙い
ISO 9001は、国際標準化機構（ISO）が制定した品質マネジメントシステム（QMS）に関する国際規格であり、組織が顧客要求事項および適用される法令・規制要求事項を満たした製品・サービスを一貫して提供する能力を実証するための枠組みを規定しています。
この規格の根本的な狙いは、「品質を属人的な努力や偶然の産物としてではなく、仕組みとして保証すること」にあります。優れた個人の能力や経験に依存するだけでなく、組織全体のプロセスを標準化・文書化し、誰が・どのような状況で業務を行っても、安定した品質の結果が得られる体制を構築することを求めています。
ISO 9001が拠り所とする中核的な考え方は以下のとおりです。
顧客重視 組織の存続と成長の源泉は顧客にあります。顧客のニーズと期待を正確に把握し、それを上回る価値を継続的に提供することが、QMSのすべての活動の出発点となります。
プロセスアプローチ 業務を独立した作業の集合としてではなく、相互に関連するプロセスのシステムとして捉えます。各プロセスのインプット・アウトプット・リスクを明確にすることで、問題の発生を予防し、組織全体のパフォーマンスを最適化します。
継続的改善 現状に満足することなく、PDCAサイクル（計画・実施・評価・改善）を通じて、製品・サービス・プロセスを絶えず向上させ続けることを組織の習慣とします。